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以岭药业:子公司制剂产品获得美国FDA批准文号

发布时间:2020-03-10 17:47    来源媒体:金融界

以岭药业(002603)3月10日晚间发布公告,公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知,公司全资子公司以岭万洲国际制药有限公司向美国FDA申报的塞来昔布胶囊的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。

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