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智飞生物结核防治1类新药获批上市 以岭药业澄清:连花清瘟安全性良好 | 医资日报

发布时间:2020-05-11 18:34    来源媒体:金融界

板块行情

5月11日,申万医药生物板块交易个股共323只。板块整体收跌0.86%,成交额647.74亿元,平均换手率1.70%。细分板块中,中药下跌0.04%,生物制品下跌0.07%,医疗器械下跌0.71%,化学制药下跌1.38%,医疗服务下跌1.59%,医药商业下跌1.65%。

行业消息

· 据WHO和霍普金斯大学统计,截至北京时间5月11日15:00,海外新冠肺炎累计确诊4095678例,累计治愈1411951例,累计死亡279309例。其中,当日新增确诊51002例,新增治愈26684例,新增死亡2919例。累计确诊人数排在前五的国家分别为美国(1367638例)、西班牙(264663例)、英国(220449例)、意大利(219070例)、俄罗斯(209688例)。国内方面,据国家卫健委网站披露的信息,5月10日国内新增确诊17例,其中7例为境外输入病例,10例为本土病例(湖北5例,吉林3例,辽宁1例,黑龙江1例)。

·成都市市场监督管理局日前印发《关于支持医药产业高质量发展的若干措施》,提出进一步深化“放管服”改革,坚持监管服务并重,在严守药品安全底线的同时,追求医药产业高质量发展高线。

· 5月11日,四川省特殊药品异地直接结算系统上线运行,省本级、成都市、乐山市和阿坝州作为试点统筹区先行开通特殊药品(国家谈判药品中单行支付药品和国家药品目录中部分高值药品)省内异地直接结算。

· 5月10日,智飞生物宣布,公司自主研发的国家一类新药重组结核杆菌融合蛋白(商品名:宜卡)正式上市,适用于结核杆菌感染诊断,皮试结果不受卡介苗(BCG)接种的影响,也可用于辅助结核病的临床诊断。

· 5月10日,科兴控股董事长尹卫东在中国品牌日北京分会场现场表示,科兴研制的新冠病毒灭活疫苗已经完成一期二期临床试验,预计7月份试生产。

· 5月10日晚间,华大基因发布公告称,全资子公司欧洲医学的新型冠状病毒核酸检测产品近日被列入为世界卫生组织(WHO)应急使用清单。

· 5月10日晚间,ST康美发布公告称,公司及高管近日收到广东证监局警示函。公司披露的2019年度净利润经修正后出现大幅变动,此前披露的业绩预告相关信息披露不准确,未及时披露业绩预告修正公告,违反了信披管理办法相关规定。马兴田作为康美药业董事长兼总经理,庄义清作为公司财务总监,唐煦作为公司董事会秘书,对公司上述违规行为负有主要责任。广东证监局决定对公司及上述高管采取出具警示函的行政监管措施。

· 5月10日晚间,申联生物发布公告称,公司兰州分公司细胞悬浮培养灭活疫苗生产线近日通过了生物安全三级防护验收和兽药GMP验收,兰州分公司已取得甘肃省畜牧兽医局核发的《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》。

· 5月10日晚间,东诚药业发布公告称,公司收到德国汉堡卫生当局颁发的依诺肝素钠原料药、肝素钠原料药、硫酸软骨素原料药GMP证书。

· 5月11日,国家药品监督局官网发布公告称,近日Novartis Pharma AG(诺华)申报的1类创新药西尼莫德片(商品名:万立能)已通过优先审评审批程序批准上市。该药用于治疗成人复发型多发性硬化,包括临床孤立综合征、复发-缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。

· 5月11日,复星医药宣布,公司控股子公司汉霖生技收到台湾卫生福利部通知,新药HLX56单抗注射液用于晚期实体瘤治疗的一期临床试验已获得批准。

· 5月11日午间,以岭药业(002603)发布澄清公告称,“连花清瘟仅含有薄荷醇”相关报道与事实严重不符,媒体所说的“该药富含马兜铃酸”的问题主要是针对连花清瘟中所含的鱼腥草,该药材含有的生物碱中有一种成分为马兜铃内酰胺Ⅱ,它与马兜铃酸及马兜铃酸的代谢产物马兜铃内酰胺Ⅰ不是同一个物质。同时,以岭药业表示,连花清瘟已进入市场17年,系统性毒理学研究表明,连花清瘟安全性良好,未见基因毒性及肾毒性。

· 5月11日,珍宝岛发布公告称,公司全资子公司哈尔滨珍宝制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸二甲双胍片(0.25G)的《药品补充申请批件》,该产品通过了仿制药质量和疗效一致性评价。二甲双胍片为双胍类口服降血糖药,首选用于单纯饮食及体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病。

· 5月11日,复星医药发布公告称,公司近日收到中国证监会国际合作部《关于上海复星医药(集团)股份有限公司分拆所属企业境外上市有关事宜的函》,中国证监会国际合作部对本次分拆 Gland Pharma 境外上市事宜无异议。

· 5月11日晚间,人福医药发布公告称,公司旗下子公司武汉人福近日收到国家药监局核准签发的他达拉非片的《药品注册批件》。他达拉非片用于治疗勃起功能障碍。他达拉非片获批后,该公司将根据市场需求情况,着手安排生产上市。

个股涨跌

5月11日,申万医药生物板块共134只个股上涨。其中,万泰生物、正川股份、贵州三力涨停,硕世生物涨幅超14%,三鑫医疗、奥赛康、兴齐眼药、开立医疗、未名医药、光正集团等涨幅居前。

*ST恒康跌停,*ST华塑、*ST天圣、康弘药业、益丰药房、司太立跌幅较大。

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