以岭药业(002603.CN)

以岭药业:整个化生药板块呈现良好发展态势

时间:20-07-30 16:16    来源:同花顺

同花顺(300033)金融研究中心7月30日讯,有投资者向以岭药业(002603)(002603)提问, 请问公司现在有几个西药批件?对应市场规模怎样?目前有无投入市场?市场主渠道怎么做?

公司回答表示,在化药板块,公司制定了“转移加工切入-仿制药国际国内双注册-专利新药研发生产销售”三步走战略。自有ANDA产品方面,公司目前已有8个ANDA产品获美国FDA批准,部分产品在美国市场实现了销售;同时依托国内一致性评价政策,公司将已获美国FDA批准的4个ANDA产品同步在国内申报新药,目前均已进入优先审评程序,中美两个市场并重。公司未来还会开展更多ANDA品种的申报和收购。一致性评价药品方面,除前述已获美国FDA批准的ANDA品种在国内申报新药注册外,公司还有多个其他一致性评价药品项目处在不同的研发阶段,目前公司有40余个化药批文,其中已有4个产品通过一致性评价,未来公司会继续积极努力拓展市场份额。公司继续加大一类创新药研发力度,目前已有4个品种进入临床阶段,其中一个产品已结束二期临床;此外,公司也积极完善产业链条布局开发原料药业务,以提升公司盈利水平及市场竞争力。整个化生药板块呈现良好发展态势,有望成为公司新的业绩增长点。感谢您的关注!

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